根據本澳藥物入口商的通報,由Glaxosmithkline (GSK)藥廠生產的四款「善胃得」胃藥,包括「Zantac Tablet 150mg」、「Zantac Tablet 300mg」、「Zantac Syrup 150mg/10ml」及「Zantac Injection 25mg/ml」(主成份均為雷尼替丁(ranitidine))檢測到微量的雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA),該藥物生產商表示會暫停供應上述四款藥物,並自行在零售層面回收。上述四款藥物曾供應予本澳醫院、診所及藥房,藥物入口商會通知相關醫療機構暫停銷售及回收事宜。

近日有包括美國食物及藥物監督管理局(USFDA)、歐盟藥物管理局(EMA)及澳洲藥政部門(TGA)等在內的藥政部門,表示在部份「善胃得」藥物中檢測到微量的雜質NDMA,而相關部門亦正收集更多的數據以對此藥物的安全性作進一步評估。衛生局高度關注上述事宜,在獲悉相關事件後已即時在本澳巿場上抽取多個藥物樣本作檢驗,以確定相關藥物的NDMA含量會否超過可接受限度,有結果會儘快公佈。

NDMA為一款已知的環境污染物,並廣泛存在於水和食物之中,其中包括肉類、乳製品和蔬菜等食物,根據國外藥政部門對所調查藥物的化驗結果,顯示所檢測出NDMA的含量只是稍高於在食物中可能存有的份量,暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。

生產商是次在零售層面回收「善胃得」是屬預防性下架,而目前仍未有確切的證據顯示在 「善胃得」中所檢測出的微量NDMA會否對人體構成安全風險,如病人對服用上述藥物有任何疑問,可諮詢醫生或藥劑師的意見。衛生局會密切關注此事件的進展,並會在獲悉相關藥物的檢驗結果後適時作出跟進及公佈。